B村全席 | 新年新起点，信达生物TIGIT抗体获批临床，盛迪亚PD-1肝癌适应症即将获批

免疫疗法2020年依旧很忙。继CTLA-4、PD-1大热且摘得诺奖之后，TIGIT也成为众多研发企业关注的新兴的免疫检查点。这一次，B村客官再度走在前列——信达生物研发的TIGIT抗体IBI939在中国获得临床试验默示许可，适应症为：晚期肿瘤（血液肿瘤和实体瘤）。这是首个在中国国内获批临床的TIGIT抑制剂。目前，全球范围内尚无针对该靶点的药物获批上市。除了信达外，“B村”百济神州、思坦维生物也正开在进行TIGHT抗体新药的研发。

       另一位B村客官盛迪亚（恒瑞子公司）新年也在免疫疗法领域取得新进展——卡瑞利珠单抗肝癌适应症已经通过NMPA临床数据核查，本次提交的是注射用卡瑞利珠单抗的肝细胞癌II期临床试验报告，申请有条件批准上市，有望成为第一个获批肝癌适应症的国产PD-1。此外，卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请也在审评中。

TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains），全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂。TIGIT与共刺激分子CD226（DNAM-1）竞争结合配体CD155和CD112。研究发现，大多数肿瘤的NK细胞都有表达TIGIT，TIGIT在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似，TIGIT抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂可发挥协同抗肿瘤作用。

尽管CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体的到来，让很多肿瘤患者看到了希望，但并不是所有的患者都会对它有反应。目前，TIGIT已成为继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后，医药企业在免疫检查点抑制剂领域研究的热门靶点之一。

目前，全球有多家跨国药企在这一靶点领域有管线布局。Clinicaltrials.gov网站信息显示，已经有多项登记的临床试验在评估TIGIT抗体单药或与其它的药物联合用药在多种癌症中的疗效，涉及到的TIGIT抗体包括：百时美施贵宝（BMS）的BMS-986207、OncoMed Pharmaceuticals公司的OMP-313M32、基因泰克的MTIG7192A、默沙东（MSD）旗下的MK-7684、以及Arcus Biosciences的AB154等。

小二希望这些在研产品研究顺利开展并取得好的结果，为患者带来更多的治疗选择。

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